近日，国家工业和信息化部、国家药品监督管理局联合公布2025年人工智能医疗器械创新任务揭榜挂帅项目入围名单。复旦大学基础医学院数字医学研究中心的产业化基地上海复旦数字医疗科技股份有限公司自主研发的“耳鼻喉科智能手术机器人”成功入选。
此次入围的“耳鼻喉科智能手术机器人”由数字医学研究中心主任、上海市医学图像处理与计算机辅助手术重点实验室主任宋志坚教授领衔团队研发。该产品创新性地融合AI辅助决策系统、多模态影像融合技术、力反馈控制技术等前沿技术，有望提升手术精准度与安全性，为患者提供更高效的治疗方案。该产品深度融合人工智能算法、机器人工程与医疗临床需求。基于深度学习数百万例手术数据，可实时分析手术场景，为医生提供操作建议，降低人为失误风险。同时，通过整合CT、MRI和内窥镜影像，构建三维手术导航系统，从而精准定位病灶。更重要的是，力反馈技术可以让医生感知手术器械与组织的接触力度，从而提高操作安全性，减少并发症发生。
作为国内手术导航领域的先行者，该团队深耕医工结合领域二十余年。团队汇聚了人工智能、机器人控制、医学影像处理等多领域顶尖人才，形成 “产学研医” 深度融合的创新梯队。早在2006年，团队便实现神经外科手术导航系统的临床转化，研发的 “人脑动态建模、定位与功能保护新技术” 荣获2012年国家技术发明奖。目前，该系统累计完成手术8万余例，脑肿瘤影像学完全切除率达86.7%，术后并发症降低12.1%，产品获国家三类医疗器械注册证与欧盟CE认证，不仅覆盖国内20余个省份，更成功出口至白俄罗斯、巴基斯坦、土耳其等国家，以150-200万元的高性价比替代昔日售价四五百万元的进口设备，打破国外产品长期垄断格局。
神经外科手术导航系统
2024年12月，依托复旦大学的科研底蕴与附属医院的临床资源，团队与复旦大学附属眼耳鼻喉科医院等医疗单位组成“1+N+1”联合体，共同申报“耳鼻喉科手术导航系统临床应用示范与推广”项目，入选上海市2024年度“科技创新行动计划” 创新药械产品应用示范项目。鼻颅底区域神经血管密集、解剖结构复杂，颅底肿瘤手术对医生技术要求极高，仅少数顶级三甲医院具备开展能力。该项目通过国家级平台推广技术、培养人才，推送先进外科技术下沉到基层医院，提升我国鼻颅底外科的水平。
从手术导航系统到智能手术机器人，团队始终致力于用最前沿的人工智能与机器人技术，提升我国医疗器械智能化水平。按照项目规划，团队将严格遵循2025年人工智能医疗器械创新任务揭榜挂帅要求，在名单公布后2年内完成核心技术攻关与测评，于2027年完成系统注册检验与临床试验方案制定，2028年提交产品注册申请。
